◆人性化設計
● 全新無氟設計,高(gāo)效率、低(dī)能耗、促進節能,使你始終走在健康生活的(de)前沿。
● 微電腦控制器,控制穩定、準确、可(kě)靠,采用304不鏽鋼內(nèi)膽,四角半圓弧形,易清潔,便于操作。
● *風道(dào)循環,确保工作室內(nèi)部風力分布均勻。箱體左側有(yǒu)一(yī)直徑25mm的(de)測試孔。
◆連續運行(xíng)保證
● 兩套進口壓縮機(jī)自(zì)動切換,确保藥品試驗長(cháng)時間連續運行(xíng)不發生故障。突破國(guó)內(nèi)藥品試驗箱無法長(cháng)時間連續運行(xíng)的(de)缺陷。
● 連續運行(xíng)無需化霜,避免在使用過程中,因為(wèi)化霜産生箱內(nèi)溫濕度波動。
◆ *
● 溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環風機(jī)等關鍵零部件均采用進口産品,具備長(cháng)時間運行(xíng)穩定、安全、可(kě)靠等特點。
◆ 安全功能
● 獨立限溫報警系統,能聲光報警提示操作者,保證實驗室安全運行(xíng)不發生意外。
● 溫度偏低(dī)或偏高(gāo)及超溫報警,濕度偏高(gāo)與偏低(dī)報警。
◆ 進口濕度傳感器
● 選用能在高(gāo)溫狀态運行(xíng)的(de)濕度傳感器,避免幹濕球濕帶頻繁更換帶來的(de)煩惱。
◆ 紫外殺菌系統(選配)
● 紫外殺菌燈置于箱內(nèi)後壁,可(kě)定期對箱體內(nèi)部進行(xíng)消毒,可(kě)有(yǒu)效殺滅箱體內(nèi)循環空氣和(hé)增濕盤水蒸氣的(de)浮菌,從而有(yǒu)效防止藥品試驗期間的(de)污染。
◆ 光照度自(zì)動監測和(hé)控制(選配)
● 突破現有(yǒu)國(guó)産穩定試驗箱光照度無法監測和(hé)控制的(de)缺陷,采用光傳感器進行(xíng)監測并無級可(kě)調,減少由于燈管的(de)老化造成光照度衰減和(hé)試驗誤差。
◆ 資料記錄與故障診斷顯示
● 當試驗箱發生故障,動态顯示屏會出現故障信息,試驗箱運行(xíng)故障一(yī)目了然。
● 可(kě)連接打印機(jī)或485通訊接口,用電腦和(hé)打印機(jī)記錄溫度和(hé)時間曲線,為(wèi)試驗過程數據儲存與回放提供有(yǒu)力保證。
可(kě)程式觸摸屏控制器(選配)
● 采用超大屏幕觸摸式熒幕畫面,熒幕操作簡單,程式編輯容易。
● 控制器操作界面設中英文可(kě)供選擇,即時運轉曲線圖可(kě)由屏幕顯示。
● 具有(yǒu)100組程式1000段999循環步驟的(de)容量,每段時間設定zui大值為(wèi)99小時59分。
● 資料及試驗條件輸入後,控制器具有(yǒu)熒屏鎖定功能,避免人為(wèi)觸摸而停機(jī)。
● 具有(yǒu)P.I.D自(zì)動演算功能,可(kě)将溫濕度變化條件立即修正,使溫濕度控制更為(wèi)精确穩定。
● 具有(yǒu)RS-232或RS-485通訊界面,可(kě)在電腦上設計程式,監視(shì)試驗過程并執行(xíng)開關機(jī)等功能。
執行(xíng)與滿足标準:
2010版藥典藥物穩定性試驗指導原則和(hé)GB/T10586-2006有(yǒu)關條款制造
★穩定性試驗條件:
在ICH指南中,在功能性、性能和(hé)文件方面,GMP和(hé)FDA定義了要求。歐洲、日本和(hé)美國(guó)同意制定一(yī)個共用的(de)穩定性試驗,這些試驗的(de)目标是集合信息,作為(wèi)制定一(yī)個關于原料或藥品穩定性的(de)推薦,zui終目标是在規定周期中,證明藥品暴露在溫度、濕度、光照或綜合環境中的(de)有(yǒu)效性。
★長(cháng)期留樣的(de)穩定性試驗的(de)儲藏條件:
溫度:+25℃±2℃
濕度:60±5%RH
時間:12個月
★加速穩定性試驗的(de)儲藏條件
溫度:+40℃±2℃
濕度:75±5%RH
時間:6個月
強光照射條件光照度:4500±500LX
※以上相關數據僅供參考